Presentaciones
Azitromicina 500mg X 3 Tabletas
Azitromicina 200mg / 5mL Suspensión x 15 ml
Mecanismo de acción
Inhibe la síntesis de proteínas bacterianas por unión a la subunidad 50s del ribosoma e inhibiendo la translocación de los péptidos.
Indicaciones terapéuticas
Infección por germen sensible: sinusitis bacteriana aguda y otitis media aguda (diagnosticadas adecuadamente), faringitis, amigdalitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica (diagnosticada adecuadamente), neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave, infecciones de piel y tejidos blandos de gravedad de leve a moderada, uretritis y cervicitis no complicadas producidas por Chlamydia trachomatis.
Posología
Oral. Dosis única diaria. Ads., ancianos, adolescentes y niños con p.c. > 45 kg: 500 mg/día, 3 días o 500 mg el 1er día, seguido de 250 mg/día 4 días; uretritis y cervicitis: 1.000 mg, dosis única. Niños 10-15 kg: 10 mg/kg/día, 3 días o 10 mg/kg el 1er día, seguido de 5 mg/kg/día 4 días; 16-25 kg: 200 mg/día, 3 días o 200 mg el 1er día, seguido de 100 mg/día 4 días; 26-35 kg: 300 mg/día, 3 días o 300 mg el 1er día, seguido de 150 mg/día 4 días; 36-45 kg: 400 mg/día, 3 días o 400 mg el 1er día, seguido 200 mg/día 4 días; faringitis estreptocócica (niños ≥ 2 años): 10 o 20 mg/kg/día 3 días, máx. 500 mg/día. Máx. total en niños: 1.500 mg.
Perfus. IV tras reconstitución y dilución, no en bolus ni como iny. IM (velocidad 1 mg/ml durante 3 h o 2 mg/ml durante 1 h). Ads.: 500 mg, dosis única diaria, mín. 2 días, continuando con tto. oral: 500 mg/día hasta completar 7-10 días.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a azitromicina, eritromicina o a cualquier otro antibiótico macrólido o ketólido.
Interacciones
- Mayor riesgo de hemorragia con: warfarina u otros anticoagulantes orales cumarínicos, controlar frecuentemente tiempo de protrombina.
- Evitar concomitancia con: derivados ergotamínicos, riesgo teórico de ergotismo.
- Posible elevación del nivel plasmático de: digoxina.
- Precaución con: ciclosporina (controlar nivel plasmático y ajustar dosis), astemizol, pimozida, alfentanilo.
- Observada neutropenia con: rifabutina.
- Absorción disminuida por: antiácidos, espaciar.
- Riesgo de rabdomiólisis con: estatinas
Advertencias y precauciones
I.R. grave. Enf. Hepática significativa, vigilar PFH si aparecen signos/síntomas de disfunción y suspender en caso de I.H. grave. Vigilar aparición de reacciones alérgicas graves. Riesgo de diarrea asociada a Clostridium difficile y sobreinfección por microorganismos no sensibles de tipo fúngico. Precaución en pacientes con enf. arritmogénicas en curso (sobre todo mujeres y ancianos) tales como pacientes con: prolongación del intervalo QT congénito o confirmado; conmcomitancia con fármacos prolongadores del intervalo QT: antiarrítmicos clase IA (quinidina y procainamida) y III (dofetilida, amiodarona y sotalol), cisaprida, terfenadina. antipsicóticos como pimozida, antidepresivos como citalopram y fluoroquinolonas como moxifloxacino y levofloxacino; alteración electrolítica (en particular hipopotasemia o hipomagnesemia), bradicardia clínicamente relevante, arritmia, insuf. Cardiaca grave. Enf. neurológicas o psiquiátricas. Niños < 1 año, seguridad limitada. Datos limitados de uso para tto. de sinusitis en sujetos < 16 años. Seguridad-eficacia no establecida para prevención y tto. por Mycobacterium avium complex en niños. No es tto. empírico de 1ª elección de infecciones en áreas donde la prevalencia de cepas resistentes ≥ 10 % ni es de 1ª elección para tto. de faringitis/amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes (para estas afecciones y para la profilaxis de fiebre reumática aguda, la penicilina es el tto. de elección); con frecuencia tampoco lo es para el tto. de sinusitis ni de otitis media agua. No indicada para tto. de quemaduras infectadas. Análisis de sensibilidad previo para tto. infección tejido blando. Riesgo de exacerbación o de aparición de miastenia gravis. En el caso de ETS, excluir la existencia de una infección concomitante por T. palladium. Vía IV, además, seguridad y eficacia no establecida en niños y adolescentes, evitar perfus. de concentración > 2 mg/ml tras dilución.
Insuficiencia hepática
Precaución con enf. hepática significativa, vigilar PFH si aparecen signos/síntomas de disfunción y suspender en caso de I.H. grave.
Insuficiencia renal
Precaución en I.R. grave.
Embarazo
No se dispone de datos adecuados en embarazo, estudios de reproducción animal muestran que pasa a través de la placenta, seguridad no establecida. Administrar si el beneficio compensa el riesgo.
Lactancia
Azitromicina se excreta en la leche materna. Debido a que no se conoce si azitromicina podría producir efectos adversos en el lactante, durante el tratamiento con azitromicina deberá interrumpirse la lactancia. Entre otros efectos el lactante podría padecer diarrea, infección por hongos de las membranas mucosas y sensibilización al antibiótico.
Reacciones Adversas
Cefalea; diarrea, náuseas, dolor abdominal; disminución del recuento de linfocitos y del bicarbonato sanguíneo, aumento de: eosinófilos, basófilos, monocitos y neutrófilos. Además vía IV: anorexia, mareo, parestesia, disgeusia, alteración visual, sordera, flatulencia, vómitos, dispepsia, erupción, prurito, artralgia, dolor e inflamación en la zona de iny., fatiga.