Presentaciones
Atorvastatina 20mg x 10 Tableta Recubierta
Atorvastatina 40mg X 10 Tableta
Mecanismo de acción
Inhibe de forma competitiva la HMG-CoA reductasa, enzima que limita la velocidad de biosíntesis del colesterol, e inhibe la síntesis del colesterol en el hígado.
Indicaciones terapéuticas
Tto. adicional a la dieta en la reducción del colesterol total, colesterol LDL, apoproteína B y triglicéridos elevados, en ads., adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia 1 aria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Hipercolesterolemia familiar homocigótica en terapia combinada con otros tto. hipolipemiantes o si no se dispone de estos tto. Prevención de acontecimientos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo de sufrir un 1er evento cardiovascular, como tto. adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.
Posología
Oral. Ads.: inicial: 10 mg/día; máx. 80 mg/día. Ajuste de dosis a intervalos de 4 o más sem. Niños >10 años: 10 mg/día, con ajuste de dosis hasta 20 mg/día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad; enf. Hepática activa o con elevaciones injustificadas y persistentes de transaminasas séricas > 3 veces LSN; miopatía; embarazo; lactancia; mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos.
Interacciones
- Niveles plasmáticos aumentados por: zumo de pomelo.
- Aumenta concentraciones plasmáticas de: noretindrona y etinilestradiol.
- Con digoxina, warfarina, monitorización de forma adecuada.
- Riesgo de rabdomiólisis con: ác. fusídico.
- Riesgo de miopatía con colchicina.
Advertencias y precauciones
Niños (no indicada en < 10 años, escasa experiencia en niños de 6-10 años), antecedentes de enf. Hepática o que consuman gran cantidad de alcohol. Vigilar función hepática. Previo al tto. precaución a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R., hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enf. musculares hereditarias, antecedentes de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, antecedentes de enf. hepática y/o consumo de alcohol, ancianos > 70 años, situaciones que produzcan un aumento en los niveles plasmáticos (interacciones o poblaciones especiales), determinar valores CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN). Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. El riesgo de rabdomiólisis aumenta con concomitancia de: ciclosporina, eritromicina, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, niacina, gemfibrozilo, otros derivados del ác. fíbrico o inhibidores de la proteasa del VIH y de miopatía aumenta con concomitancia con gemfibrozilo y otros derivados del ácido fíbrico, boceprevir, eritromicina, niacina, ezetimiba, telaprevir o tipranavir y ritonavir combinados. Riesgo de desarrollar miopatía necrotizante inmunomediada. Riesgo de diabetes mellitus, sin embargo, es compensado por la reducción del riesgo cardiovascular con estatinas, no debe ser una razón para interrumpir tto. con estatinas, controlar desde el punto de vista clínico y bioquímico de acuerdo a las guías nacionales.
Insuficiencia hepática
Contraindicado en enf. Hepática activa o con elevaciones injustificadas y persistentes de transaminasas séricas > 3 veces LSN. Precaución en I.H. (antecedentes de enf. hepática o consumo elevado de alcohol).
Insuficiencia renal
Precaución en I.R. determinar valores de CK antes de iniciar tto
Embarazo
Contraindicado. Las mujeres en edad fértil deben emplear medidas adecuadas anticonceptivas. Estudios en animales han evidenciado que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa pueden influir en el desarrollo de los embriones o fetos.
Lactancia
Contraindicado durante la lactancia. En ratas, las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos eran similares a las encontradas en la leche. Se desconoce si este fármaco o sus metabolitos se excretan en la leche humana.
Reacciones Adversas
Nasofaringitis; dolor faringolaríngeo, epistaxis; estreñimiento, flatulencia, dispepsia, náuseas, diarrea; reacciones alérgicas; hiperglucemia; dolor de cabeza; mialgias, artralgias; dolor en las extremidades, dolor musculoesquelético, espasmos musculares, hinchazón en las articulaciones; dolor de espalda; test de función hepática anormal, aumento de CPK sanguínea.