Presentaciones
Clopidogrel 75mg X 14 Tabletas
Mecanismo de acción
Profármaco que inhibe la agregación plaquetaria inhibiendo la unión del ADP a su receptor plaquetario y la activación subsiguiente del complejo GPIIb-IIIa mediada por ADP.
Indicaciones terapéuticas y Posología
Oral. Ads. Prevención de eventos aterotrombóticos en:
1) Pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (desde pocos días antes hasta máx. 35 días), infarto cerebral (desde 7 días antes hasta máx. 6 meses) o padecen enf. arterial periférica establecida: 75 mg/24 h.
2) Pacientes que presentan síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes sometidos a la colocación de un stent después de intervención coronaria percutánea, combinado con AAS: dosis de carga, 300 mg; seguir con 75 mg/24 h (+ 75-325 mg/24 h de AAS); máx. 12 meses.
- Infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS: comenzar con dosis de carga, 300 mg + AAS, con o sin trombolíticos; seguir con 75 mg/24 h, mín. 4 sem. Mayores de 75 años: iniciar sin dosis de carga.
Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos, incluyendo accidente cerebrovascular, en ads. con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tto. con antagonistas de la vit. K y que tienen un índice de hemorragia bajo, en combinación con AAS: 75 mg/24 h (+ 75-100 mg/24 h de AAS).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad. I.H. grave. Hemorragia patológica activa (p. ej., úlcera péptica o hemorragia intracraneal).
Interacciones
- La administración conjunta de omeprazol y Clopidogrel, produce una disminución significativa de las concentraciones plasmáticas del Clopidogrel y el área bajo la curva, con una pérdida importante de su efecto clínico.
- En altas concentraciones, puede interferir con el metabolismo de amiodarona, cisaprida, ciclosporina, diltiazem, fenitoína, fluvastatina, hipoglucemiantes orales, irbesartán, losartán, paclitaxel, quinidina, sildenafil, tamoxifén, torsemida, verapamilo, y algunos antiinflamatorios no esteroideos, lo que puede dar lugar a toxicidad.
- El Clopidogrel y naproxeno dan lugar a un aumento de la pérdida oculta de sangre en el tracto gastrointestinal. Anticoagulantes (warfarina, trombolíticos, drotrecogín alfa) u otros agentes antiplaquetarios pueden aumentar el riesgo de sangrado.
Advertencias y precauciones
Pacientes con riesgo de sangrado por traumatismo, cirugía, lesiones gastrointestinales, intraoculares, etc. Aumenta el riesgo de sangrado administrado junto con: AAS, AINE, heparina, inhibidores de la glucoproteína Iib/IIIa, ISRS, trombolíticos o anticoagulantes orales. Los inhibidores del CYP2C19 (omeprazol, esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacino, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y cloranfenicol) pueden dar lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel. Suspender 7 días antes de cirugía. Riesgo de púrpura trombótica trombocitopénica (mortal); de reactividad cruzada alérgica (evaluar si hay antecedentes de hipersensibilidad a tienopiridinas y monitorizar durante el tto.). I.R., I.H. moderada. No utilizar en niños ni adolescentes. Riesgo de hemofilia adquirida tipo A tras administración de clopidogrel (suspender el tto.). No se recomienda durante los 7 días posteriores a sufrir un infarto cerebral isquémico agudo.
Embarazo
Cat. B. Debido a la falta de datos no se recomienda su administración.
Lactancia
Se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana. Los estudios en animales han mostrado que se excreta en la leche materna. Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Reacciones Adversas
Hemorragia, hematoma, epistaxis, hemorragia gastrointestinal, dispepsia, dolor abdominal, diarrea, sangrado en lugar de iny.