Presentaciones
Omeprazol 20mg X 16 Capsulas
Mecanismo de acción
Inhibe la secreción de ácido en el estómago. Se une a la bomba de protones en la célula parietal gástrica, inhibiendo el transporte final de H + al lumen gástrico.
Indicaciones terapéuticas y Posología
a) Ads., oral:
- Úlcera duodenal: 20 mg 1 vez/día, 2-4 sem; mala respuesta: 40 mg 1 vez/día, 4 sem. Prevención recidiva: 20 mg 1 vez/día, aumentar a 40 mg 1 vez/día si es necesario.
- Úlcera gástrica: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem; mala respuesta: 40 mg 1 vez/día, 8 sem. Prevención recidiva: 20 mg 1 vez/día, aumentar a 40 mg 1 vez/día si es necesario.
- Erradicación de H. pylori en úlcera péptica: 20 mg omeprazol + 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina 2 veces/día o 20 mg omeprazol + 250 mg claritromicina (o alternativamente 500 mg) + 400 mg metronidazol (o 500 mg o 500 mg tinidazol) 2 veces/día o 40 mg omeprazol 1 vez/día + 500 mg amoxicilina 3 veces/día + 400 mg metronidazol (o 500 mg o 500 mg tinidazol) 3 veces/día.
- Úlcera gástrica y duodenal asociadas a AINE: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem. Prevención en pacientes de riesgo (> 60 años, antecedente de úlcera gástrica, duodenal o de hemorragia gastrointestinal superior): 20 mg 1 vez/día.
- Esofagitis por reflujo: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem; severa: 40 mg 1 vez/día. Mantenimiento de esofagitis por reflujo cicatrizada: 10 mg 1 vez/día (si es preciso aumentar a 20 ó 40 mg 1 vez/día).
- Tto. ERGE sintomática: 10-20 mg/día. Evaluar de nuevo si tras tto. 20 mg/día 4 sem no hay control.
- S. Zollinger-Ellison: inicial, 60 mg/24 h; ajustar después entre 20-120 mg/día; si es > 80 mg/día fraccionar y administrar /12 h.
Perfus. IV 20-30 min: 40 mg 1 vez/día. S. Zollinger-Ellison, inicial 60 mg/día, ajustar después individualmente; si es > 60 mg/24 h fraccionar y administrar en 2 veces/día.
b) Niños, oral:
- Tto. Esofagitis por reflujo. Niños ≥ 1 año y p.c. 10-20 kg: 10 mg 1 vez/día (si es preciso 20 mg 1 vez/día); niños ≥ 2 años y p.c. > 20 kg: 20 mg 1 vez/día (si es preciso 40 mg 1 vez/día), 4-8 sem.
- Tto. sintomático del ardor y regurgitación ácida en ERGE. Niños ≥ 1 año y p.c. 10-20 kg: 10 mg 1 vez/día (si es preciso 20 mg 1 vez/día); niños ≥ 2 años y p.c. > 20 kg: 20 mg 1 vez/día (si es preciso 40 mg 1 vez/día), 2-4 sem.
- Tto. úlcera duodenal asociada a H. pylori, triple terapia (7-14 días), niños > 4 años y adolescentes: con p.c. 15-30 kg: 10 mg omeprazol + 25 mg/kg amoxicilina + 7,5 mg/kg claritromicina 2 veces/día, 1 sem; con p.c. 31-40 kg: 20 mg omeprazol + 750 mg amoxicilina + 7,5 mg/kg claritromicina 2 veces/día, 1 sem; con p.c. > 40 kg: 20 mg omeprazol + 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina 2 veces/día, 1 sem.
I.H.: 10-20 mg/día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a omeprazol, benzimidazoles. Concomitancia con nelfinavir.
Interacciones
- Reduce absorción de: ketoconazol, itraconazol, posaconazol, erlotinib (con los 2 últimos evitar concomitancia).
- Aumenta exposición sistémica de: principios activos metabolizados por CYP2C19 como warfarina y otros antagonistas de vit. K, cilostazol, diazepam, fenitoína (vigilar concentración fenitoína 2 1 as sem).
- Controlar nivel plasmático de: ciclosporina.
- Inhibe metabolismo hepático de: triazolam, flurazepam y disulfiram.
- Aumenta concentración sérica de: tacrolimús (monitorizar concentración y función renal, ajustar dosis tacrolimús si es preciso), metotrexato (retirar temporalmente omeprazol), saquinavir.
- Concentración sérica aumentada por: voriconazol, claritromicina; considerar ajuste de dosis en I.H. y en tto. prolongado.
- Concentración sérica disminuida por: rifampicina, hipérico.
- Aumenta biodisponibilidad de: digoxina (precaución en ancianos y monitorizar).
- Lab: interfiere con pruebas de tumores neuroendocrinos (suspender tto. 5 días antes)
Advertencias y precauciones
I.H. no superar 20 mg/día, con I.H. grave control periódico de enzimas hepáticos. Descartar lesión maligna. Puede aumentar el riesgo de infección gastrointestinal (Salmonella y Campylobacter). No recomendada asociación con: clopidogrel, atazanavir (si es precisa, monitorizar clínica y aumentar dosis atazanavir a 400 mg + 100 mg ritonavir). Reduce absorción de vit. B12.Niños: evitar tto. a largo plazo con enf. crónica, por vía IV experiencia limitada. Vigilancia regular en tto. > 1 año. Riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (ej. diuréticos); considerar control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tto. A dosis altas y en tto. prolongado, aumenta el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de Ca y vit. D si hay riesgo de osteoporosis. No tomar como medicación preventiva.
Insuficiencia hepática
Precaución, posología: 10-20 mg/día. Con I.H. grave control periódico de enzimas hepáticos.
Embarazo
Resultados de 3 estudios epidemiológicos prospectivos no muestran reacciones adversas sobre salud del feto o del recién nacido. Puede utilizarse.
Lactancia
El omeprazol se excreta en la leche materna, pero no es probable que afecte al niño cuando se utilizan dosis terapéuticas.
Reacciones Adversas
Cefalea, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas/vómitos y flatulencia.