Presentaciones
Alendronato 70mg caja x 4 Tabletas
Mecanismo de acción
Inhibe la resorción ósea osteoclástica sin efecto directo sobre la formación de hueso.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de osteoporosis posmenopáusicas (reduce el riesgo de fracturas vertebrales y cadera).
Posología
Oral.: 10 mg/día ó 70 mg/sem. Tomar al levantarse, en ayunas con agua (no agua mineral), 30 min antes de la 1ª comida, bebida o medicamento del día. No tumbarse hasta trascurridos al menos 30 min. Asociar Ca y vit. D si la ingesta es inadecuada. Reevaluar tto. tras 5 años o más años de uso.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, anormalidades esofágicas y otros factores que retrasan el vaciamiento esofágico (estenosis o acalasia), imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos 30 min., hipocalcemia.
Interacciones
- Riesgo de irritación intestinal con: AINE.
Advertencias y precauciones
Trastornos activos en la parte superior del tracto digestivo (disfagia, enf. esofágicas (incluyendo esófago de Barret conocido, en este caso, valorar riesgo-beneficio), gastritis, duodenitis, úlceras) o historia reciente de enf. gastrointestinal grave. Vigilar signos o síntomas de reacción esofágica e interrumpir si aparecen. Vigilar Ca sérico e hipocalcemia. Riesgo de osteonecrosis mandibular, asociada a una extracción dental y/o infección local (incluida osteomielitis), considerar examen dental antes de iniciar tto. en pacientes con cáncer (quimioterapia, radioterapia, corticoides), poca higiene oral, trastornos comórbidos (enf. periodontal y/u otras enf. dentales previas, anemia, coagulopatía, infección) y fumar. En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto.). Se han notificado casos raros de reacciones cutáneas graves (s. de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). No recomendado en I.R. (Clcr < 35 ml/min). No recomendado en < 18 años.
Insuficiencia renal
Precaución I.R. (Clcr < 35 ml/min). No se recomienda.
Embarazo
Cat. C. Contraindicado por falta de datos sobre su uso en humanos. Estudios animales no indican efectos perjudiciales directos en relación con el embarazo, desarrollo embrionario/fetal o posnatal.
Lactancia
No se sabe si alendronato se excreta en la leche humana. Dada la indicación, alendronato no debe usarse en mujeres durante la lactancia.
Reacciones Adversas
Cefalea; dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica, disfagia, distensión abdominal, regurgitación ácida; dolor musculoesquelético (óseo, muscular o articular).
Efectos sobre la capacidad de conducir
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, ciertas reacciones adversas que se han comunicado pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas de algunas pacientes, pudiendo variar las respuestas individuales